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            喜訊|普洛藥業琥珀酸美托洛爾緩釋片取得藥品注冊證書
            發布時間:2021年10月13日  閱讀:877  來源:

                   近日,普洛藥業下屬浙江巨泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于琥珀酸美托洛爾緩釋片的《藥品注冊證書》。根據國家藥監局相關規定,本藥品視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。

                   截止目前,公司為國內第四家通過琥珀酸美托洛爾緩釋片一致性評價的企業。該產品是公司中美雙報品種,目前美國申報正處于待上市前官方現場檢查階段。



                   美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,可降低支氣管收縮風險,因而成為慢性心衰常用藥物。琥珀酸美托洛爾緩釋片為治療高血壓、心絞痛、伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭等適應癥的藥物。

                   據米內網數據顯示,美托洛爾制劑2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售總額分別為273,403萬元和296,577萬元。其中琥珀酸美托洛爾緩釋片銷售金額分別為200,814萬元和223,530萬元。

                   該注冊證書的取得有利于實現公司原料藥制劑一體化戰略,標志著公司取得了參加該產品后續集采的資格,可以進一步提升該產品的市場競爭力,對公司經營發展具有一定的積極作用。

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